Consiliul UE a adoptat în mod formal un regulament de modernizare și simplificare a structurii taxelor plătite Agenției Europene pentru Medicamente.

Noile norme vor asigura atât o finanțare adecvată pentru EMA, cât și un sprijin suficient care să le permită autorităților naționale competente să își îndeplinească sarcinile de evaluare științifică.

Noul regulament:

• instituie trecerea de la un sistem forfetar la un sistem de taxe bazat pe costuri
• asigură sustenabilitatea rețelei europene de reglementare formate din EMA și autoritățile naționale competente, furnizând o bază financiară solidă pentru susținerea operațiunilor acestora
• face sistemul mai flexibil și mai adaptabil la nevoile viitoare, incluzând dispoziții privind actualizarea taxelor sau adaptarea acestora la circumstanțele în schimbare
• simplifică legislația existentă și asigură fuziunea, într-un singur instrument juridic, a conținutului celor două regulamente actuale privind taxele aferente activităților de farmacovigilență și altor activități decât farmacovigilența