Consiliul UE a ajuns la un acord cu privire la proiectul de norme de consolidare a rolului Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), în ceea ce priveşte pregătirea pentru situaţii de criză şi gestionarea acestora sub aspectul medicamentelor şi al dispozitivelor medicale.

Statele membre au căzut de acord asupra unor modificări ale propunerii iniţiale, pentru a clarifica dispoziţiile financiare şi cele privind protecţia datelor.

Acestea subliniază că transferurile de date cu caracter personal în contextul noului mandat EMA vor face obiectul normelor UE privind protecţia datelor, cum ar fi Regulamentul general privind protecţia datelor. Alte modificări se referă la componenţa şi funcţionarea grupului operativ pentru situaţii de urgenţă, în special la rolul consultativ al acestuia în contextul elaborării de trialuri clinice pentru medicamente destinate să facă faţă unei urgenţe sanitare.