-
Norme metodologice privind evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale
Ordinul nr. 3277/2023 prevede modificarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 3.969/2022 pentru aprobarea Normelor metodologice privind evaluarea, desemnarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii dispozitivelor medicale, precum şi cu privire la monitorizarea şi reevaluarea organismelor notificate.
-
Consiliul UE convine asupra unei abordări privind o structură a taxelor mai modernă și simplificată
Miniștrii sănătății din UE au stabilit poziția Consiliului cu privire la un regulament de modernizare și simplificare a structurii taxelor datorate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), menit să reflecte mai bine evoluția cerințelor și a provocărilor cu care se confruntă agenția. Abordarea generală aprobată astăzi va permite Consiliului să înceapă negocierile cu Parlamentul European.
-
Noutăţi privind modalitatea de distribuire a medicamentului iodură de potasiu către populaţie
În Monitorul Oficial nr. 1000/2022 a fost publicat Ordinul nr. 3178/2022 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.648/2022 privind modalitatea de distribuire a medicamentului iodură de potasiu 65 mg comprimate către populaţie. Prin excepţie, Ministerul Sănătăţii va distribui unităţilor sanitare ale ministerelor şi instituţiilor din cadrul Sistemului naţional de apărare, ordine publică şi…
-
Modificări privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, precum şi pentru modificarea unor acte normative a fost recent modificată de Ordonanţa nr. 17/2021.
-
Autorizaţia privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale poate fi prelungită un an!
Conform Ordinului nr. 640/2021 dacă pentru un medicament nu se solicită eliberarea unei noi autorizaţii privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, în situaţia în care cantitatea nu este epuizată până la expirarea termenului de valabilitate a autorizaţiei, deţinătorul poate solicita Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România prelungirea valabilităţii autorizaţiei până…
-
A fost lansat cel mai scump medicament din lume!
Elvețienii nu se dezmint în ceea ce privește prețurile prohibitive și au lansat cel mai scump medicament din lume. O companie elvețiană a lansat pe piață cel mai scump medicament din lume, prețul unei doze fiind de 2.125.000 de dolari. Este vorba despre un tratament revoluționar pentru pacienții care suferă de atrofie musculară spinală.
-
Asigurarea accesului la servicii medicale în situaţia producerii de întreruperi în funcţionarea PIAS
Pentru a fi evitată apariţia de disfuncţionalităţi în accesul asiguraţilor la serviciile medicale, atunci când se produc întreruperi în funcţionarea Platformei Informatice din Asigurările de Sănătate, Guvernul a modificat şi completat două acte normative, H.G. nr. 206/2015 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016 şi anexa 2 la H.G. nr. 161/2016…
-
Preţul medicamentelor eliberate cu reţetă va scădea treptat
Conform unui proiect de Hotărâre de Guvern, preţurile medicamentelor care au fost inovative, dar a căror patent a expirat şi au fost copiate de generice, eliberate pe bază de reţetă, vor scădea cu 35%, treptat, în următorii trei ani. Ministerul Sănătăţii, Vlad Voiculescu, susţine că scăderea se va face cu 10% din 1 martie 2017,…
-
Proiect de completare a anexei nr. 1 la Ordinul pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor
Ministerul Sănătăţii a lansat în dezbatere publică proiectul de Ordin privind completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 810/2015 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor utilizate/comercializate de către furnizorii de servicii medicale sau medicamente aflaţi în relaţie contractuală cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi…