Ministerul Sănătăţii a lansat în dezbatere publică Proiectul de Ordin privind aprobarea procedurii de emitere a certificatului de liberă vânzare pentru dispozitive medicale.

Prin proiectul de ordin sunt reglementate aspecte legate de:
– procedura de emitere de către ANMDMR a certificatului de liberă vânzare prevăzut la art. 6 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 46/2021, în scopul exportului, la cererea producătorului de dispozitive medicale sau a reprezentantului autorizat al acestuia, cu sediul în România;
– transmiterea la ANMDMR de către solicitant a cererii  pentru emiterea certificatului de liberă vânzare, conform anexei nr.1 din proiectul de ordin, completată cu datele solicitate în aceasta, împreună cu documentele specificate în cuprinsul acesteia, după caz.
– la solicitarea justificată a ANMDMR, producătorul transmite în completare către aceasta, documente de conformitate suplimentare conform legislaţiei aplicabile dispozitivelor medicale, în termen de maximum 15 zile de la data primirii solicitării, cu confirmare de primire.