Proiect. Modalitatea de raportare a incidentelor grave suspectate în legătură cu dispozitivele medicale


Ministerul Sănătăţii a lansat în dezbatere publică proiectul de ordin privind modalitatea de raportare a incidentelor grave suspectate în legătură cu dispozitivele medicale.

Prin prezentul proiect de ordin sunt reglementate aspecte legate de:
– utilizarea termenilor cu semnificaţia stabilită prin Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului;
– procedura de raportare a incidentelor grave suspectate în legătură cu dispozitivele medicale.