Ministerul Sănătăţii a supus dezbaterii publice proiect de Ordin privind aprobarea Condiţiilor de autorizare a utilizării unui medicament de uz uman pentru folosire în tratamente de ultimă instanţă, în conformitate cu prevederile art. 83 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea şi supravegherea medicamentelor de uz uman şi veterinar şi de instituire a unei Agenţii Europene pentru Medicamente.

Potrivit proiectului legislativ, pacienţii în stare gravă, în cazul cărora medicamentele autorizate pentru anumite boli nu au dat rezultate, vor putea primi tratamente experimentale, cu medicamente care încă nu sunt autorizate în ţara noastră, dar sunt în curs de autorizare în alte ţări sau în România.

Astfel, România urmează să aprobe tratamentele experimentale pentru anumite cazuri speciale.

Medicamentele vor putea fi folosite pentru următoarele boli:

• sindromul imunodeficienţei dobândite;
• cancer;
• maladii neurodegenerative;
• maladii autoimune şi alte disfuncţii imunitare;
• maladii virale.

Producătorul trebuie să asigure finanţarea tratamentului de ultimă instanţă, inclusiv contravaloarea expertizei pentru obţinerea avizului Agenţiei Europene a Medicamentului.