Propunere de modificare a listei preparatelor care conţin substanţe stupefiante şi psihotrope


Ministerul Sănătății a lansat în dezbatere publică proiectul de Ordin privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 4169/2023/ pentru aprobarea Listei preparatelor care conţin substanţe stupefiante şi psihotrope prevăzute la art. 10 alin. (2) din Legea nr. 339/2005.

Prin prezentul proiect de modificare a Ordinulu ministrului sănătățiii nr. 4169/2023 se  înlocuiește   lista din   anexa ordinului, cu  lista actualizată cu medicamentele autorizate  care conțin stupefiante și psihotrope, prin adăugarea medicamentelor  care conțin substanțele nou introduse în anexa Legii 339/2005 (tramadol, cinolazepam, zopiclona și lisdexamfetamina ) și a medicamentelor recent autorizate a căror denumire comună internațională era înscrisă în anexă (Luminal 219 mg/ml sol.inj). Medicamentele care conțin substanța tramadol, precum și preparatele care conțin una sau mai multe substanțe, dintre   care una este tramadol, indiferent de forma farmaceutică se vor prescrie pe formulare speciale  de culoare verde.

Aceste medicamente pot fi prescrise de către toți medicii care dețin drepul de liberă practică în România, conform competențelor și în conformitate cu Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP).

De asemenea au fost eliminate medicamentele care nu mai dețin în prezent autorizație de punere pe piață validă (Lisdexamfetamina Adalvo cps., Maracex 20mg/ml sol.inj/perf, Midazolam Accord 1mg/ml sol. inj/perf în seringă preumplută, Midazolam Baxter 1 mg/ml sol.inj/perf.)