Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă condiţionată pentru medicamentul care devine astfel primul medicament autorizat la nivelul UE pentru tratamentul împotriva COVID-19.

Această autorizare, în cadrul unei proceduri accelerate, survine în urma unei recomandări din partea Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), urmată de o aprobare din partea statelor membre.

Medicamentul autorizat dispune acum de o autorizaţie de introducere pe piaţă condiţionată, unul dintre mecanismele de reglementare ale UE create pentru a facilita accesul rapid la medicamente care răspund unei nevoi medicale nesatisfăcute, inclusiv la cele pentru situaţii de urgenţă ca răspuns la ameninţări la adresa sănătăţii publice, cum ar fi actuala pandemie.