Deputații europeni au aprobat reguli mai stricte pentru echipamentele medicale!


Deputații europeni au aprobat reguli mai stricte pentru echipamentele medicale cum ar fi implanturi mamare sau de șold, astfel încât respectarea cerințelor UE de siguranță și sursa de producție să poată fi mai ușor verificate. Deputații au mai aprobat și o legislație care sporește cerințele privind informarea și cadrul etic pentru echipamentele medicale de diagnostic pe timpul sarcinii sau pentru ADN.

Se are în vedere o supraveghere mai mare după comercializare, precum şi o mai bună informare a pacienților. S-a agreat, de asemenea, un sistem mai puternic de supraveghere după comercializare, astfel încât orice probleme neașteptate să fie identificate și rezolvate în timp optim.

S-a introdus un sistem unic de identificare a echipamentului care să îi ajute pe pacienți să identifice sursa implantului. De asemenea ei vor primi și un card al implantului pe care îl pot folosi pentru a accesa informația într-o bază de date publică.