Ministerul Sănătății a lansat în dezbatere publică proiectul de Ordin privind aprobarea Criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate.

Prin acest ordin, ministerul sănătății aprobă criteriile de evaluare a tehnologiilor medicale, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare privind includerea, extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate.

De asemenea se aprobă documentaţia care trebuie depusă de solicitanţii la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) în vederea evaluarii propunerii de includere a unui DCI nou sau a unei indicaţii noi pentru un DCI compensat în Lista cu DCI ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală.Începând cu data intrarii în vigoare a prezentului ordin, evaluarea DCI-urilor noi, a indicaţiilor noi pentru un DCI cunoscut sau modificarea compensării actuale – includerea, extinderea indicațiilor, neincluderea sau excluderea dintr-o sublista în alta sublistă sau modificarea modului de prescriere, eliberare şi decontare a medicamentelor corespunzătoare denumirilor comune internaţionale, va avea loc în mod continuu prin emiterea avizelor necesare în vederea actualizării trimestriale a Listei cu DCI corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, în limita fondurilor alocate şi în conformitate cu politicile de sănătate şi bugetare ale Guvernului, cu respectarea prevederilor Legii nr.95/2006, publicată în Monitorul Oficial nr. 372 din 28 aprilie 2006, privind reforma în sănătate cu modificările şi completările ulterioare.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale va iniţia, procedura de evaluare şi emitere a avizului de includere, extinderea indicațiilor, neincludere sau excludere a medicamentelor în/din Lista în următoarele situaţii:
– pentru DCI-uri care prezintă modificări în ceea ce priveşte siguranţa;
– pentru DCI-uri care şi-au schimbat statutul la eliberare, de la medicamente eliberate numai pe bază de prescripţie medicală la statutul de medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
– pentru DCI-uri noi;
– pentru DCI cunoscut cu indicaţie nouă; 
– pentru DCI-uri deja compensate în funcţie de priorităţile de sănătate publică ale Ministerului Sanătătii, în ordinea numarului de unitați medicamente eliberate numai pe baz la eprescripţie medicală la statusul anului precedent din bugetul alocat.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii, direcţiile şi instituţiile aflate în subordinea sau coordonarea Ministerului Sănătăţii, precum şi Casa Națională de Asigurări de Sănătate, vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.