Tag: produse medicinale

  • Modificări ale Normei sanitar – veterinare!

    Ordinul nr. 101/2023 prevede modificarea şi completarea Normei sanitar – veterinare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare. Se introduce prevederea conform căreia solicitantul furnizează descrierea prezentării finale a produsului medicinal veterinar, inclusiv a ambalajului şi a etichetei, respectiv macheta/machetele,…

  • Tarifele aplicabile în domeniul sanitar – veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, actualizate!

    Ordinul nr. 102/2023 prevede modificarea şi completarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar – veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. Pentru autorizarea produselor medicinale veterinare pentru o piaţă limitată tariful este de 6770 lei, pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, prospectului şi etichetei tariful…

  • Colectarea datelor privind volumul vânzărilor şi utilizarea produselor medicinale antimicrobiene la animale

    Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar colectează datele privind volumul vânzărilor de produse medicinale veterinare antimicrobiene. Ordinul nr. 128/2022 prevede că institutul desemnează punctul naţional de contact şi administratorii datelor pentru asigurarea conformităţii cu cerinţele privind calitatea datelor.