Tag-Archive for » medicamente «

Deseori, graba strică treaba! Alteori, însă, graba reprezintă unica soluție, pentru evitarea unor pagube ori sancțiuni. Așa s-a întâmplat și în domeniul exercitării profesiunii de medic veterinar: a fost nevoie ca, în mare grabă, legislația internă să fie pusă în acord cu legislația europeană (Directiva 2013/55/UE), având în vedere depășirea, cu mult, a termenului pus la dispoziția autorităților române.

Cel mai potrivit instrument legislativ, date fiind circumstanțele sau mai bine zis riscurile aplicării unor sancțiuni financiare (stabilite de către CJUE), a fost emiterea unei ordonanțe de urgență. Astfel, în „Monitorul Oficial” 799/2017 a văzut lumina tiparului OUG 70/2017 privind modificarea şi completarea Legii 160/1998 pentru organizarea şi exercitarea profesiunii de medic veterinar. Mai mult …

În România este necesară o codificare a legislației medicale, o reunire a reglementărilor în domeniu, a declarat, ministrul Justiției, care a precizat că ultima lege privind reforma în domeniul sănătății datează din 2006.

Ministrul a declarat: “Lege care a fost de multe ori modificată, lege care de multe ori a fost declarată neconstituțională. Prin urmare, convingerea mea, este necesară o codificare a legislației. Altfel spus, o reunire a multelor reglementări legale existente în domeniul medical sub conținutul unei singure legi, evitându-se astfel suprapunerile normative, omisiunile, neclaritățile legislative. Ceea ce trebuie făcut, după părerea mea, această sistematizare a legislației, această actualizare a legislației față de 2006. Suntem în 2017 și, între timp, am intrat și în Uniunea Europeană. Trebuie un efort conjugat între specialiștii din domeniul sănătății, Ministerului Sănătății, cei de la Ministerul Justiției, pentru a da o formă coerentă, actuală legii, pentru a nu da interpretări diferite astfel încât pacienții să nu rămână neprotejați, pe de o parte, dar nici medicii, acuzați pe nedrept de malpraxis”.

Nouă medicamente noi urmează să intre pe listele de compensate și gratuite conform proiectului de hotărâre dezbătut la Ministerul Sănătății, unde vicepreședintele APMGR, a spus că reprezentanții producătorilor de medicamente generice nu înțeleg din ce bugete vor fi acoperite aceste medicamente noi și că în mod sigur se va apela la taxa clawback.

Dintre acestea, cinci molecule se adresează pacienților care suferă de HIV/SIDA, iar restul sunt pentru tratamentul cancerului renal, diabetului, psoriazisului și bolilor cardiovasculare.

Aceste medicamente noi ar trebui să poată fi prescrise bolnavilor cel târziu până la sfârșitul lunii viitoare.

Poate că una dintre cele mai profitabile afaceri care i-a îmbogățit pe mulți români a fost aceea de a-și deschide o farmacie. În marile orașe farmaciile sunt ca ciupercile după ploaie, una lângă alta fără ca acest fapt să le afecteze activitatea sau să le scadă profitul.

În urma inspecțiilor efectuate în farmacii s-a descoperit de-a lungul vremii că unele dintre ele  dețineau medicamente fără documente justificative sau acestea erau depozitate în condiții necorespunzătoare. Inspectorii au identificat și cazuri în care farmaciile nu au respectat procedurile de retragere a medicamentelor expirate sau funcționau fără personal specializat. Mai mult …

Guvernul a abrogat HG 800/2016 pentru adoptarea metodologiei privind modul de calcul și procedura de avizare și aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizație de punere pe piață în România.

Abrogarea hotărârii de Guvern numărul 800 a fost ultima măsură din Planul de guvernare pe care Ministerul Sănătății trebuia să o inițieze. Practic, această hotărâre a rămas fără subiect urmare a apariției Legii 10 din 2017 cu privire la abrogarea Ordonanței de Urgență 59/2016, metodologia de calcul a prețurilor urmând a fi stabilită prin ordin de ministru.

Totodată, ministrul Sănătății a amintit faptul că, în conformitate cu programul de guvernare, va fi redus cu 35% prețul la medicamentele inovative care își pierd patentul.

Medicamente-pastile-capsule-amoxicilinaProiectul de Ordin privind raportarea spontană a reacțiilor adverse la medicamente a fost publicat, spre dezbatere publică pe site-ul Ministerul Sănătății.

Potrivit proiectului, scopul principal constă în stabilirea formei unitare de raportare a reacțiilor adverse, pentru a putea fi înregistrate și evaluate de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.

Astfel, proiectul prevede aprobarea fișelor pentru raportarea spontană a reacțiilor adverse la medicamente, precum și raportarea online a acestora pe pagina de internet a Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale de către pacienți, medici, farmaciși și alți profesioniști din domeniul sănătății.

medicament

Guvernul a aprobat, printr-un Memorandum, negocierea şi semnarea unui acord de cooperare cu Bulgaria, al cărui cadru va asigura accesul pacienţilor la medicamente.

Potrivit unui comunicat al Executivului, prin acest acord, “pacienții din ambele țări vor putea beneficia rapid de medicamentele care lipsesc, din diferite motive, dintr-o țară, dar se găsesc în cealaltă”.

România și Bulgaria vor putea încheia acorduri comune cu producătorii în vederea obținerii unor reduceri de preț, vor agrea lista de medicamente cărora li se aplică procedura, precum și o poziție comună cu privire la prețul confidențial sau, după caz, reducerile de preț care vor fi cerute pentru medicamentele respective.

Procedura privind acordurile comune încheiate cu producătorii de medicamente ar urma să fie aplicată pentru acele tratamente care nu sunt rambursate din fondurile publice în niciuna dintre țările semnatare ale acordului de cooperare, pentru medicamentele cu denumiri comune internaționale noi și pentru așa-numitele medicamente orfane, utilizate în tratarea bolilor foarte rare.

Ulterior, şi alte guverne din spaţiul european se pot alătura acestui proiect de cooperare voluntară iniţiat de România şi Bulgaria.

medicamentePrin hotărârea de Guvern, care reglementează o nouă metodologie de stabilire a prețurilor maximale pentru medicamentele de uz uman, probabilitatea ca medicamentele să fie disponibile, și la un preț accesibil, este mai mare comparativ cu vechea politică de prețuri, a declarat ministrul Sănătății, Vlad Voiculescu.

Cred că această îmbunătățire a politicii medicamentului este bine-venită. Sunt sigur că în forma actuală HG aduce ceva atât pentru medicamentele esențiale, cât și pentru medicamentele inovative, fie că vorbim despre vaccinuri, fie că vorbim despre medicamentele ieșite de sub patent, unde scăderea nu va fi bruscă, ci treptată. (…) Cred că aduce o îmbunătățire semnificativă și cred că vom avea un acces mai bun la medicamente decât până acum“, a mai spus Vlad Voiculescu.

De asemenea, ministrul a mai precizat că “politica medicamentului poate fi îmbunătățită, și poate fi îmbunătățită permanent în funcție de cum se mișcă piața”.

medicÎn şedinţa de astăzi a Guvernului a fost adoptată Hotărârea privind aprobarea Metodologiei privind modul de calcul și procedura de avizare și aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România.

Prin intermediul acestei hotărâri s-a dorit asigurarea accesului mai uşor a pacienților la tratament și minimizarea riscului unei noi crize a medicamentelor.

În acest scop, începând cu 1 aprilie 2017, treptat, medicamentelul pentru care patentul a expirat (off-patent) se va ieftini cu 10% a , cu 10% în al doilea an și cu 15% în al treilea an. O altă clauză prevăzută în Hotărârea de guvern priveşte introducerea unei alte metode de calcul a prețului pentru medicamentele esențiale din lista Organizației Mondiale a Sănătății, care sunt compensate 100% în România.

Astfel, Ministerul Sănătății încearcă să ia toate măsurile necesare pentru a evita dispariția de pe piață a medicamentelor esențiale, majoritatea fiind medicamente ieftine, având prețul sub 50 de lei. Totodată va fi asigurată stabilitatea și predictibilitate cadrului legislativ și economic în privința medicamentelor eliberate pe bază de reteță.

În decurs de 30 de zile de la adoptarea prezentei hotărâri, se vor depune dosarele privind noile preţuri, ca la 1 martie 2017,  toate preţurile sa fie modificate, iar la 1 aprilie prețurile medicamentelor să intre în vigoare.

medicamente onlineProiectul de Ordin pentru aprobarea obligativităţii raportării zilnice a stocurilor şi operaţiunilor comerciale efectuate cu medicamentele de uz uman din Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România de către unităţile de distribuţie angro a medicamentelor, importatori, fabricanţi autorizaţi şi farmaciile cu circuit închis şi deschis a fost lansat în dezbatere publică de Ministerul Sănătății.

Principalele obiective ale proiectului de ordin sunt de a permite alertarea autorităților competente în cazul scăderii stocurilor de medicamente sub nivelul de stocuri adecvate şi continue pentru acoperirea nevoilor pacienților din România. Astfel, transmiterea zilnică a informațiilor va fi posibilă prin utilizarea unui sistem electronic de raportare dezvoltat de către Serviciul de Telecomunicații Speciale pentru Ministerul Sănătății și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.