Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii a fost modificată și completată de Ordonanța nr. 21/2023.
Principalele modificări aprobate prin Ordonanța de Guvern au în vedere:
Tag: medicamente
Miniștrii UE au adoptat un nou act legislativ al UE care facilitează achiziționarea în timp util a medicamentelor, a vaccinurilor și a materiilor prime, precum și accesul la acestea, activează finanțarea de urgență și permite monitorizarea instalațiilor de producție atunci când apare o altă criză sanitară.
Potrivit Ordinului nr. 2759/2022 nomenclatorul de medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale şi alte materiale specifice a fost completat de vaccinul împotriva variolei şi variolei maimuţei, viu, care nu se replică.
Ordinul nr. 1214/2022 prevede modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.068/627/2021 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2021 a Hotărârii Guvernului nr. 696/2021 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului – cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2021 – 2022.
Consiliul UE a adoptat o directivă și un regulament menite să asigure continuitatea aprovizionării cu medicamente a Irlandei de Nord, precum și a Ciprului, Irlandei și Maltei. Aceste texte vor intra în vigoare în ziua publicării lor în Jurnalul Oficial al UE, programată pentru următoarele zile. Măsurile se vor aplica retroactiv de la 1 ianuarie 2022.
Consiliul UE a adoptat o directivă și un regulament menite să asigure continuitatea aprovizionării cu medicamente a Irlandei de Nord, precum și a Ciprului, Irlandei și Maltei.
Consiliul a adoptat Regulamentul de revizuire a mandatului Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA).
Ca parte din procesul aflat în desfăşurare având ca scop crearea unei puternice uniuni europene a sănătăţii, Consiliul a adoptat Regulamentul de revizuire a mandatului Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), făcând un pas important în direcţia consolidării gradului de pregătire pentru situaţii de criză a EMA şi a gestionării acestor situaţii de către agenţie în legătură cu medicamentele şi dispozitivele medicale.
În scopul creşterii accesului la medicamentele acordate în ambulatoriu pensionarilor, încă din anul 2009 a fost instituită compensarea cu 90% din preţul de referinţă al medicamentelor, în cadrul programului social al Guvernului.
Structura organizatorică a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România a fost aprobată de Ordinul nr. 2318/2021.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a emis un aviz pozitiv cu privire la două tratamente împotriva COVID-19 identificate de Comisie ca fiind terapii promiţătoare în cadrul Strategiei UE privind mijloacele terapeutice împotriva COVID-19.