Categories
Administraţie publică centrală Articole Autorităţi şi instituţii publice Economie Fiscalitate Formulare/declaraţii

Înregistrarea efectuată pentru comercializarea combustibililor, alcoolului, tutunului – modificări procedurale

acntntTot mai des întâlnite sunt acele situații în care, la scurtă vreme de la publicarea unei reglementări în „Monitorul Oficial”, survine necesitatea modificării sale. Când vine vorba despre o reglementare fiscală, sunt maxime șansele de-a se petrece acest fenomen.

Legislația fiscală nu doar că se dezvoltă precum Făt-Frumos, care creștea într-un an cât alții-n trei, dar mai trece și prin periodice intervenții și facelift-uri, mai abitir ca o celebritate hollywoodiană terifiată de primele semne de îmbătrânire. Astfel, din schimbare în modificare, actele normative ajung de nerecunoscut. Și totuși trebuie să fie (re)cunoscute!

Categories
Medicamente Proiecte şi propuneri legislative Ştiri

Aprobarea normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman

medicProiectul de Ordin pentru aprobarea normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman, a fost publicat spre dezbatere publică de către Ministerul Sănătăţii.

Prezentul proiect de Ordin aprobă normele privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman, prevăzute în anexa care face parte integrantă din proiect, precum şi anexele I – VII la norme.

 

Categories
Medicamente Proiecte şi propuneri legislative Ştiri

Distribuţia angro a medicamentelor

1

Ministerul Sănătății a postat spre dezbatere publică Proiectul de Ordin pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1963/2008, publicat în Monitorul Oficial al României nr. 865/2008,  pentru aprobarea Ghidului privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor.

Astfel Proiectul de Ordin vizează art. 47, care se referă la informațiile incluse la înregistrarea operaţiilor de distribuţie efectuate, și anume la:
– data expediţiei;
– denumirea completă (fără abrevieri) şi adresa distribuitorului angro persoană juridică, informaţii despre transportator (număr de telefon, persoane de contact);
– denumirea completă (fără abrevieri) şi adresa destinatarului persoană juridică (unitate de distribuţie angro, unitate de distribuţie en detail);
– descrierea produselor, inclusiv: denumirea, forma farmaceutică, codul CIM şi doza (dacă este cazul);
– cantitatea (numărul de unităţi comerciale din fiecare serie de medicament şi cantitatea pe fiecare unitate comercială – dacă este cazul);
– numărul de serie şi data de expirare;
– condiţiile necesare pentru transport şi depozitare (dacă este cazul);
– un număr unic care să permită identificarea fiecărei livrări.