Un proiect vizează modificarea Normelor metodologice privind publicitatea pentru dispozitive medicale


Ministerul Sănătății a lansat în dezbatere publică Proiectul de Ordin privind aprobarea Normelor metodologice privind publicitatea pentru dispozitive medicale.

Prin prezentul proiect de ordin sunt reglementate normele metodologice privind publicitatea pentru dispozitive medicale, respectiv aspecte legate de:

  • facilitarea aplicării normelor în vigoare prin clarificarea anumitor aspecte de detaliu, astfel încât publicitatea pentru orice dispozitiv medical, indiferent sub ce formă                                se realizează aceasta, pentru a fi de interes pentru utilizatori, să fie la un standard ridicat şi să respecte prevederile legale;
  • întreaga activitate de publicitate şi promovare a dispozitivelor medicale trebuie să se facă în mod responsabil, etic şi la cel mai înalt standard, pentru a asigura utilizarea în siguranţă a dispozitivelor medicale;
  • publicitatea dispozitivelor medicale nu trebuie să includă nimic care ar putea fi ofensator sau înşelător pentru utilizator;
  • utilizarea termenilor cu semnificaţia stabilită prin Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului, precum și prin prezentul proiect de ordin.