Categories
Legislaţie internaţională Ştiri

Simbol special pe prospectul medicamentelor

medikamenteConform actului legislativ adoptat de către Comisia Europeană, în scurt timp pe prospectul însoțitor al anumitor medicamente de pe piața UE va apărea un triunghi cu vârful în jos.

Acest simbol va permite pacienților și personalului medical să identifice cu ușurință medicamentele care sunt supuse unei monitorizări suplimentare. De asemenea, textul însoțitor îi va încuraja să raporteze reacții adverse neprevăzute prin intermediul sistemelor naționale de raportare.

Simbolul, începând cu septembrie 2013, va fi utilizat pentru a identifica următoarele produse farmaceutice supuse unei monitorizări suplimentare: toate medicamentele autorizate după 1 ianuarie 2011 care conțin o substanță activă nouă; produsele pentru care sunt necesare anumite informații suplimentare ulterioare autorizării sau a căror autorizație este supusă unor condiții sau restricții referitoare la utilizarea lor sigură și eficientă; medicamentele biologice, cum ar fi vaccinurile sau produsele derivate din plasmă, autorizate după 1 ianuarie 2011.