Categories
Programe de sănătate Proiecte şi propuneri legislative Ştiri

Proiect: Cerinţele tehnice pentru donarea celulelor de origine umană

MSPe site-ul Ministerului Sănătăţii a fost lansat în dezbatere publică Ordinul privind modificarea şi completarea cerinţelor tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor.
Motivul lansării în dezbatere a ordinului a fost constatarea anumitor aspecte punctuale din cadrul directivelor menţionate în ordin, care nu au fost transpuse în totalitate în legislaţia românească, fapt constat în urma evaluării realizate de către reprezentanţii Comisiei Europene cu privire la gradul de transpunere a prevederilor din cadrul Directivei Parlamentului European şi a Consiliului 17/2006/CE din 8 februarie 2006 pentru implementarea Directivei Parlamentului European şi a Consiliului 23/2004/CE cu privire la cerinţele tehnice pentru donarea, prelevarea şi testarea ţesuturilor şi celulelor umane, precum şi prevederile Directivei Parlamentului European şi a Consiliului 86/2006/CE din 24 octombrie 2006 pentru implementarea Directivei Parlamentului European şi a Consiliului 23/2004/CE cu privire la cerinţele pentru asigurarea trasabilităţii, notificarea reacţiilor adverse severe şi a incidentelor adverse grave, precum şi unele cerinţe tehnice pentru codificarea, procesarea, conservarea şi distribuirea ţesuturilor şi celulelor umane.